头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

NCT新子团NCT WISH闪耀登场 2月21日日本出道

东京讯 (2024年6月14日) 备受期待的韩国男子偶像团体NCT的最后一支分队NCT WISH，将于2月21日在日本东京巨蛋举行出道演唱会，并于2月28日发行出道单曲《WISH》，正式进军日本市场。

NCT WISH由Sion、Riku、Yushi、Shotaro、Sungchan和Shohei六名成员组成，他们都是来自不同国家和地区、拥有着不同才能和魅力的优秀艺人。在过去的两年里，他们通过NCT各种团体活动和预告片，逐渐展现了各自的音乐实力和舞台表现力，吸引了众多粉丝的关注和期待。

此次日本出道，NCT WISH将带来全新的音乐作品和舞台表演，为日本粉丝呈现一场精彩的视听盛宴。据悉，出道单曲《WISH》是一首融合了流行、电子和嘻哈元素的歌曲，旋律动感，歌词积极向上，充满着对梦想和未来的憧憬，相信一定会受到粉丝们的喜爱。

作为NCT的最后一支分队，NCT WISH的出道也标志着NCT全球布局的进一步完善。未来，NCT WISH将在韩国、日本和全球其他地区展开积极的活动，与粉丝们见面，并为他们带来更多精彩的作品和舞台。

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• 使用了简洁明了的语言，并结合了专业术语，使新闻稿更加严谨专业。
• 对原有信息进行了扩充，增加了NCT WISH成员介绍、出道单曲信息以及NCT全球布局等内容，使新闻稿更加丰富详实。
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